وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على قرص جديد لعلاج البالغين المصابين بنوعٍ من سرطان الدم، يُعرف باسم ليمفوما الخلايا القشرية (MCL).
يستهدف هذا العلاج المرضى الذين تم تشخيصهم حديثاً أو الذين لم يتلقوا علاجاً بعد والذين لا يستطيعون الخضوع لزراعة الخلايا الجذعية، يجمع الدواء بين acalabrutinib مع العلاج الكيميائي القياسي والعلاج المناعي، كما حصل acalabrutinib أيضاً على موافقة كاملة من FDA كعلاج منفرد للمرضى الذين سبق لهم تلقي العلاج من قبل بعد أن حصل على موافقة مؤقتة للمرة الأولى عام 2017.
يُعتبر MCL من الأورام اللمفاوية العدوانية والنادرة التي تصيب الخلايا البائية (B cells) وهي نوع من خلايا الدم البيضاء، يتميز هذا السرطان بقدرته على الانتشار بسرعة إلى نخاع العظام والكبد والجهاز الهضمي، غالباً ما يتم تشخيص المرض لدى الأشخاص في الستينيات من العمر وعادةً ما يكون في مرحلة متقدمة عند اكتشافه، يتم تسجيل حوالي 4,000 حالة جديدة سنوياً في الولايات المتحدة.
وعلى الرغم من أن المرضى يستجيبون بشكل جيد للعلاج في المراحل المبكرة، إلا أن الانتكاس شائع ما يؤكد الحاجة إلى خيارات علاجية أكثر فاعلية وقابلة للتحمل خاصة لكبار السن.
MCL من الأورام سريعة الانتشار إلى نخاع العظام والكبد والجهاز الهضمي
يُعرف acalabrutinib تجارياً باسم Calquence وهو من إنتاج شركة AstraZeneca، يعمل الدواء عن طريق تثبيط إنزيم التيروزين كيناز برتون (Bruton’s tyrosine kinase - BTK) والذي يلعب دوراً رئيسياً في نمو وانتشار الخلايا البائية السرطانية.
يتم دمج Calquence مع:
Bendamustine: وهو دواء كيميائي يُلحق ضرراً بالحمض النووي لخلايا السرطان وقد حصل على موافقة FDA عام 2008.
Rituximab: وهو علاج مناعي يستهدف ويدمر الخلايا البائية السرطانية، وقد حصل على موافقة FDA عام 1997.
ويتم إعطاء كل من bendamustine وrituximab عن طريق الوريد.
كيف يعمل Acalabrutinib؟
تم اختبار العلاج في تجربة سريرية شملت 598 مريضاً تبلغ أعمارهم 65 عاماً أو أكثر ولم يسبق لهم تلقي العلاج من قبل، وتم تقسيم المشاركين عشوائياً إلى مجموعتين: مجموعة تلقت Calquence إلى جانب العلاج الكيميائي المناعي (bendamustine وrituximab)، ومجموعة تلقت علاجاً وهمياً مع نفس العلاج الكيميائي المناعي.
وأظهرت النتائج أن التركيبة الدوائية الجديدة قللت من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 27%، كما عاش المرضى الذين تلقوا مزيج Calquence لفترة متوسطة بلغت 66.4 شهراً دون تقدم السرطان، مقارنةً بـ49.6 شهراً فقط مع العلاج التقليدي.
سُجلت آثار جانبية خطيرة لدى أكثر من 2% من المرضى، ومن بينها:
الطفح الجلدي من الآثار الجانبية لدواء Acalabrutinib
الالتهاب الرئوي
الإصابة بـ COVID-19
الحمى
عدم انتظام ضربات القلب
العدوى الشديدة
انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء مع الحمى
فقر الدم