بعد نجاح التجارب السريرية.. الموافقة على دواء جديد لعلاج الوردية
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام المضاد الحيوي مينوسيكلين (minocycline) لعلاج الوردية لدى البالغين، تحت الاسم التجاري Emrosi، وهو دواء يؤخذ عن طريق الفم، ويستهدف بشكل أساسي تقليل الالتهاب والنتوءات الشبيهة بالبثور التي تصاحب المرض.
ما هو مرض الوردية؟
يؤثر مرض الوردية على حوالي 16 مليون شخص في الولايات المتحدة
يؤثر مرض الوردية على حوالي 16 مليون شخص في الولايات المتحدة، وأكثر من 400 مليون شخص حول العالم خاصةً البالغين بين 30 و50 عاماً، يتميز المرض باحمرار الوجه وظهور نتوءات تشبه حب الشباب إلى جانب أوعية دموية صغيرة مرئية تُعرف باسم الأوردة العنكبوتية، غالباً ما يظهر الاحمرار على الأنف والخدين والجبهة وتتفاوت حدة الأعراض بين المرضى.
آلية عمل Emrosi
يحتوي Emrosi على 40 ملليجراماً من مينوسيكلين، مقسمة إلى:
10 ملج تعمل فوراً
30 ملج تُطلق تدريجياً على مدى فترة طويلة (تحرير ممتد)
يساعد هذا النظام على الحفاظ على مستوى ثابت من الدواء في الجسم، ما يحسن من فعاليته ويقلل الحاجة إلى تناول جرعات متعددة يومياً كما يقلل من خطر الآثار الجانبية.
موعد توافر الدواء
تم تطوير Emrosi بواسطة Journey Medical Corporation بالتعاون مع Dr. Reddy’s Laboratories، ومن المتوقع أن يكون متاحاً في الأسواق هذا العام 2025 في الولايات المتحدة حيث سيُطرح في شكل كبسولة يومية واحدة.
نتائج التجارب السريرية
حصل Emrosi على موافقة FDA بعد اجتيازه تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة (Phase III clinical trials)، حيث أكمل المشاركون علاجاً لمدة 16 أسبوعاً دون مشكلات كبيرة تتعلق بالسلامة.
وأظهرت النتائج أن Emrosi كان أكثر فعالية من العلاج التقليدي والدواء الوهمي في تقليل عدد النتوءات الحمراء المتورمة وتحسين الأعراض العامة للوردية.
دواء Emrosi يحسن الأعراض العامة للوردية
الآثار الجانبية والتحذيرات
أعلنت Journey Medical في بيان صحفي أن الأثر الجانبي الأكثر شيوعاً لـEmrosi هو عسر الهضم (dyspepsia)، كما حذرت من احتمال حدوث حساسية خطيرة لدى الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه التتراسيكلينات، وهي مجموعة من المضادات الحيوية تُستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية مثل حب الشباب.
ينصح الأطباء المرضى الذين يتناولون Emrosi بتجنب التعرض المباشر والمفرط لأشعة الشمس، سواء الطبيعية أو الصناعية، حيث قد يؤدي الدواء إلى تغير لون الجلد، الأظافر، العيون، وداخل الفم.
كما حذرت Journey Medical من استخدام Emrosi خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل، وكذلك لدى الرضع والأطفال حتى سن 8 سنوات، حيث قد يسبب الدواء تصبغاً دائماً في الأسنان ويؤدي مؤقتاً إلى بطء نمو العظام.
