الموافقة على أول حقنة منزلية لعلاج الذئبة عند الأطفال
الموافقة على أول حقنة منزلية لعلاج الذئبة عند الأطفال
أعلنت شركة GSK البريطانية عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الشكل الجديد لدواء Benlysta (belimumab) بتركيز 200 ملغم/مل للحقن الذاتي تحت الجلد للأطفال بعمر خمس سنوات فأكثر ممن يعانون من الذئبة الكلوية النشطة (Lupus Nephritis – LN) ويتلقون العلاج القياسي، هذه الموافقة توسع نطاق استخدام Benlysta لتوفّر لأول مرة خياراً للعلاج المنزلي الذاتي للأطفال، ما يخفف من أعباء زيارات العيادة المتكررة على المرضى وأسرهم.
الذئبة الكلوية.. أحد أخطر مضاعفات الذئبة
تُعد الذئبة الكلوية من أخطر مضاعفات الذئبة الجهازية (Systemic Lupus Erythematosus – SLE) وهي مرض مناعي مزمن لا يمكن الشفاء منه يتسبب في مهاجمة الجهاز المناعي للكلى، ما يؤدي إلى التهابات وأضرار في الأنسجة الكلوية.
الذئبة الكلوية أحد أخطر مضاعفات الذئبة
تشير الدراسات إلى أن 30–50% من الأطفال المصابين بالذئبة يصابون بالذئبة الكلوية خلال عام أو عامين من التشخيص الأولي للمرض وهو ما يعرّضهم لاحقاً لمشاكل خطيرة في وظائف الكلى قد تصل إلى الفشل الكلوي النهائي.
رأي الجمعيات والداعمين
قالت لويز فيتر، الرئيسة التنفيذية لمؤسسة Lupus Foundation of America: "الذئبة عند الأطفال تكون أكثر حدة من البالغين وغالبًا ما تؤثر على نمو الطفل ونوعية حياته على المدى الطويل، وإن وجود خيار مثل حقنة Benlysta الذاتية يمكن أن يغير قواعد اللعبة في إدارة المرض اليومية ويوفر مرونة أكبر للأطفال وأسرهم".
من جانبه، صرّح كورت هورنكاسل، نائب الرئيس الأول ورئيس وحدة الأدوية المتخصصة في GSK قائلاً: "هذه الموافقة تُمثّل خطوة مهمة نحو منح الأطفال المصابين بالذئبة الكلوية وأسرهم قدرة على اختيار نمط العلاج الأنسب لحياتهم دون المساس بفعالية وسلامة الدواء".
كيف يعمل Benlysta؟
كيف يعمل Benlysta؟
ينتمي دواء Benlysta إلى فئة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ويعمل من خلال تثبيط بروتين BLyS المحفّز لبقاء الخلايا البائية، من خلال ربطه بهذا البروتين يقلّل الدواء من بقاء الخلايا البائية الذاتية التفاعل ويمنع تحوّلها إلى خلايا بلازما منتجة للأجسام المضادة مما يخفف من نشاط الجهاز المناعي الزائد.
يُعد Benlysta أول دواء بيولوجي يحصل على موافقة FDA لعلاج الذئبة والذئبة الكلوية في أكثر من 50 عاماً بما في ذلك لدى الأطفال.
سلامة الاستخدام وآثاره الجانبية
رغم فعالية Benlysta إلا أن هناك تحذيرات مهمة يجب مراعاتها، تشمل المخاطر: العدوى الخطيرة والتفاعلات التحسسية الحادة ومتلازمة الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) وأعراض اكتئاب وسلوك انتحاري إضافةً إلى احتمال الإصابة بالأورام السرطانية نتيجة لتثبيط المناعة، كذلك يُنصح بتجنب استخدام اللقاحات الحية خلال فترة العلاج.
وتشمل الآثار الجانبية الشائعة الغثيان والإسهال والحمى والتهابات الجهاز التنفسي والأرق والاكتئاب والصداع وألم موضع الحقن.
التهاب الجهاز التنفسي من الآثار الجانبية لدواء Benlysta
خيارات جديدة للرعاية المنزلية
يمكن لأولياء أمور الأطفال الذين يتلقون حاليًا Benlysta عبر التسريب الوريدي التشاور مع مقدمي الرعاية الصحية لمعرفة مدى ملاءمة التحول إلى الحقن الذاتي في المنزل، سيتولى الطبيب المختص إما إعطاء العلاج مباشرة أو تدريب مقدمي الرعاية على كيفية استخدام الحقن الذاتية بشكل آمن وفعال في المنزل ما يمنح الأسر استقلالية أكبر في إدارة العلاج اليومي.
