دواء جديد لمرضى سرطان البنكرياس.. الجرعة الموصى بها والآثار الجانبية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على منح الموافقة السريعة لعقار zenocutuzumab لعلاج البالغين المصابين بـ سرطان البنكرياس المتقدم، ويُعد هذا العقار أول علاج شامل يُعتمد لعلاج السرطانات ذات اندماج NRG1 التي انتشرت أو لا يمكن استئصالها جراحياً.
اندماج NRG1 هو تغيّر جيني نادر يلعب دوراً في سرطان البنكرياس
ما هو اندماج NRG1؟
اندماج NRG1 هو تغيّر جيني نادر يلعب دوراً مهماً في بعض أنواع سرطان البنكرياس، حيث ينتج هذا التغيير بروتينات اندماجية فريدة تتصل بأهداف محددة مثل "HER2" و"HER3" على خلايا السرطان، مما يؤدي إلى إشارات خلوية تُحفّز نمو الورم وانتشاره، ويجعل هذا التغيير السرطانات ذات اندماج NRG1 سريعة النمو وعدوانية ويصعب علاجها باستخدام العلاجات التقليدية، مما يبرز الحاجة إلى علاجات جديدة تستهدف هذه البروتينات الاندماجية.
كيف يعمل Zenocutuzumab؟
"Zenocutuzumab" الذي يُسوق تحت الاسم التجاري "Bizengri" هو جسم مضاد مستهدف وهو نوع من الأدوية التي تستخدم جهاز المناعة في الجسم لمحاربة السرطان، ويعمل العقار على حجب بروتيني "HER2" و"HER3" الموجودين على خلايا السرطان، مما يمنع بروتينات اندماج NRG1 من الارتباط بهما، بالإضافة إلى ذلك قد يساعد "Bizengri" جهاز المناعة في قتل خلايا السرطان بشكل مباشر، وهذا التأثير المزدوج يبطئ نمو الخلايا السرطانية وانتشارها بشكل أكثر فاعلية.
الجرعات والتوافر
الجرعة الموصى بها لعقار "Bizengri" هي مرة واحدة كل أسبوعين، ومن المتوقع أن يكون متاحاً في الأسابيع المقبلة وفقاً لبيان صحفي صادر عن شركة Merus N.V. المصنعة للعقار.
الدراسة السريرية
وتم اختبار فاعلية عقار "Bizengri" في دراسة شملت 30 مريضاً بسرطان البنكرياس المتقدم جميعهم يحملون اندماج "NRG1" بعد فشلهم في الاستجابة لعلاجات سابقة، واستخدمت الدراسة تقنيات التسلسل الجيني المتقدمة لتحديد اندماجات جين "NRG1".
وأظهرت النتائج أن الأورام تقلصت لدى 40% من مرضى سرطان البنكرياس واستمر التأثير من 3.7 إلى 16.6 شهرًا، وذكرت شركة "Merus N.V"، أن استمرار الموافقة على العقار يعتمد على تأكيد الفوائد السريرية في تجارب أخرى.
الآثار الجانبية والتحذيرات
قد يتسبب عقار "Bizengri" في حدوث الآثار الجانبية التالية:
ألم في العضلات.
إرهاق.
تفاعلات مرتبطة بالتسريب الوريدي.
صعوبة في التنفس.
الغثيان، والإسهال، والإمساك، والقيء، وألم في المعدة، وتورم.
كما قد يؤدي إلى تغييرات في:
إنزيمات الكبد.
مستويات الهيموجلوبين والإلكتروليتات في الدم.
انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية.
انخفاض مستويات الصوديوم في الدم.
تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن العقار قد يضر بالأجنة
وتحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن العقار قد يضر بالأجنة؛ لذا يجب على المرضى التأكد من أنهم ليسوا حوامل واستخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج ولمدة شهرين بعده، ونظراً لتأثير العقار على القلب والرئتين يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل قلبية أو رئوية إبلاغ الطبيب قبل البدء في العلاج بـ"Bizengri".
