إنجاز طبي: الموافقة على أول علاج جيني بالاستنشاق لأورام الرئة
حققت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوة غير مسبوقة في علاج أورام الرئة. بمنح تصنيف العلاج المتقدم في الطب التجديدي (RMAT) لأول علاج جيني قابل للاستنشاق من نوعه.
يُطور هذا العلاج لعلاج المرضى المصابين بأورام الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو المنتشر والذين يعانون من أورام صلبة متقدمة أو نقيلية لم تستجب للعلاج القياسي.
ويستند هذا القرار إلى بيانات سريرية أولية واعدة، تشير إلى قدرة العلاج على تلبية احتياجات طبية عاجلة وغير ملباة لدى المرضى الذين لم تحقق العلاجات التقليدية نتائج معهم؛ ما يفتح أفقاً جديداً في مواجهة هذا النوع من الأورام، وذلك حسب ما ذكره موقع Targeted Oncology.
علاجات جديدة لأورام الرئة
وقالت سوما كريشنان، رئيسة قسم البحث والتطوير في شركة كريستال للتكنولوجيا الحيوية:"يعكس قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الحاجة الملحة لعلاجات جديدة لأورام الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، إضافة إلى النتائج المبكرة الواعدة التي لاحظناها على فعالية KB707 المستنشق لدى المرضى المتقدمين، وهذا التصنيف سيتيح لنا تسريع تطوير البرنامج والعمل عن كثب مع الإدارة لتعظيم الأثر المحتمل على المرضى".
كيف يعمل العلاج الجيني KB707؟
يمثل KB707 نقلة نوعية في العلاج المناعي؛ حيث يعتمد على تحفيز بروتينات (IL-2) و(IL-12) مباشرة داخل بيئة الورم. هذا الأسلوب يعزز الاستجابة المناعية ضد الخلايا السرطانية دون التسبب في السمية الشديدة التي كانت ترتبط بالحقن الوريدي لهذه المواد.
ويتم توصيل العلاج عبر الاستنشاق باستخدام ناقل "فيروس هربس بسيط معدل" (HSV-1). هذا الناقل مصمم ليكون غير متكاثر ولا يندمج بالجينوم البشري، مما يقلل المخاطر الجينية. ويسمح هذا الابتكار بتحفيز استجابة مناعية محلية في الرئتين مع الحفاظ على مستوى أمان عالٍ للجسم.
فيروس الهربس البسيط
الأدلة السريرية: نتائج دراسة KYANITE-1
استند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى نتائج دراسة KYANITE-1 الجارية التي تقيم سلامة وفعالية KB707 المستنشق لدى مرضى ورم الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم.
أظهرت النتائج الأولية أن العلاج آمن بشكل عام وكانت معظم الأحداث الجانبية خفيفة إلى متوسطة.
كما أظهرت الدراسة فعالية مبكرة، حيث سجل معدل الاستجابة الإجمالي 27%، ومعدل السيطرة على المرض 73% مع استجابة 36% من الأورام المستهدفة في الرئتين. وتجدر الإشارة إلى أن المرضى المشاركين تلقوا سابقاً علاجات مكثفة بما في ذلك العلاج المناعي.
خطوة واعدة نحو علاج مبتكر
يمثل KB707 أول علاج جيني مستنشق لعلاج أورام الرئة ويُعد بمثابة أمل جديد للمرضى الذين لم تستجب أورامهم للعلاجات التقليدية، كما يعكس منح تصنيف RMAT التزام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتسريع الوصول إلى علاجات مبتكرة قد تحدث فارقا حقيقيا في حياة المرضى.
