"JUBEREQ " علاج لمضاعفات العظام المرتبطة بالأورام بتكلفة أقل

أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اعتماد دواء JUBEREQ، وهو بديل بيولوجي للدواء الأصلي "Xgeva" المستخدم على نطاق واسع لعلاج المضاعفات العظمية الناتجة عن الأورام، ويُعد هذا الاعتماد خطوة مهمة لتوفير علاج فعّال وبتكلفة أقل لمرضى الأورام الذين يعانون من تلف أو تآكل العظام.

أورام العظام

ما هو دواء JUBEREQ؟

JUBEREQ هو نسخة بيولوجية مشابهة للدواء Xgeva الذي طورته شركة "Amgen"، ويعمل الدواء على منع حدوث مضاعفات العظام التي تصيب مرضى الأورام بسبب انتشار الأورام إلى العظام أو بسبب تأثير المرض نفسه على كثافة العظام.

ويُستخدم الدواء في مجموعة من الحالات المرتبطة بالأورام، من بينها:

-الوقاية من المضاعفات العظمية لدى مرضى الورم النقوي المتعدد (multiple myeloma).

-المرضى المصابون بانتشار خلايا خبيثة إلى العظام نتيجة أورام صلبة (مثل الثدي والرئة والبروستاتا).

-علاج ورم الخلايا العملاقة في العظام لدى البالغين والمراهقين الناضجين هيكليًا، عندما يكون الاستئصال الجراحي مستحيلاً أو عالي الخطورة.

-علاج فرط كالسيوم الدم المرتبط بالورم عندما لا يستجيب المريض لأدوية البيسفوسفونات التقليدية.

هذا التنوع في الاستخدام يجعل دواء " JUBEREQ "واحدًا من أهم الأدوية المساندة لمرضى الأورام.

علاج مضاعفات أورام العظام

أهمية ظهور البدائل البيولوجية في علاج الأورام

بحسب تصريحات كريس كوكينو، رئيس شركة الأدوية "Accord North Americ"، فإن دواء JUBEREQ ومعه أدوية مشابهة يمكن أن يقللوا من الحواجز المالية التي تمنع المرضى من الحصول على علاج فعّال، فالبدائل البيولوجية توفر نفس التأثير العلاجي تقريبًا ولكن بسعر أقل مما يساهم في تخفيف العبء على النظام الصحي والمريض.

وقد بلغت مبيعات الدواء الأصلي "Xgeva" أكثر من 2.2 مليار دولار في عام 2024، ما يعكس أهمية هذه الفئة من الأدوية في علاج المضاعفات المرتبطة بالأورام.

أسباب اعتماد JUBEREQ

تم اعتماد الدواء بعد دراسة عشوائية مزدوجة التعمية قارنت بين "JUBEREQ" والدواء المرجعي "Xgeva" لدى رجال أصحاء، ونُشرت تفاصيلها في مجلة The Journal of Clinical Pharmacology، وأظهرت:

-تشابه تام في الخصائص الدوائية (PK)

-عدم وجود فروق مهمة في الاستجابة أو التحمل

هذه النتائج أكدت أن "JUBEREQ" يقدم نفس الأمان والفعالية التي يقدمها "Xgeva"، مما سمح باعتماده للاستخدام الموسع في علاج مضاعفات العظام.