دواء "Darzalex Faspro" يمنح مرضى المايلوما بداية أقوى منذ التشخيص
أعلنت شركة Johnson & Johnson أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على استخدام دواء Darzalex Faspro لعلاج المرضى المصابين حديثًا بـ المايلوما المتعددة، وهو أحد أنواع أورام الدم، وذلك بالاشتراك مع أدوية أخرى تشمل bortezomib وlenalidomide وdexamethasone.
ويُعد هذا العلاج أول نظام رباعي معتمد يمكن استخدامه منذ لحظة التشخيص مما يمنح المرضى فرصة للحصول على استجابة أسرع وتحسن ملموس في النتائج السريرية.
خلايا سرطانية تتكاثر داخل نخاع العظام
ما هو مرض المايلوما المتعددة؟
المايلوما المتعددة هي ورم يصيب خلايا البلازما وهي نوع من خلايا الدم البيضاء المسؤولة عن إنتاج الأجسام المضادة، عندما تصبح هذه الخلايا سرطانية تبدأ بالتكاثر داخل نخاع العظام على حساب الخلايا السليمة ما يؤدي إلى ضعف المناعة، وكسور العظام، وفقر الدم، ومشاكل في الكلى.
ويُعد هذا المرض ثاني أكثر أنواع الأورام الدم شيوعًا في العالم مع معدل بقاء لخمس سنوات يبلغ نحو 60% فقط.
زرع الخلايا الجذعية
نتائج مبشرة للمرضى الجدد
جاءت الموافقة بعد نتائج دراسة PERSEUS من المرحلة الثالثة والتي قارنت النظام العلاجي D-VRd (الذي يحتوي على Darzalex Faspro) بالنظام التقليدي VRd، وأظهرت الدراسة انخفاض خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 60% لدى المرضى الذين تلقوا العلاج الرباعي الجديد.
كما ارتفعت معدلات الاستجابة الكاملة والشفاء الخلوي المجهري (MRD-negativity) بشكل ملحوظ مقارنة بالعلاج التقليدي، وبلغت نسبة المرضى الذين حققوا استجابة عميقة بعد العلاج 57.5% مقابل 32.5% في المجموعة التقليدية ما يدل على فعالية الدواء في منع عودة المرض بعد الزرع الذاتي للخلايا الجذعية.
وجهة نظر الخبراء
أكدت الدكتورة أمريتا كريشنان، أستاذة ومديرة مركز Judy and Bernard Briskin Multiple Myeloma Center في City of Hope، أن المايلوما المتعددة مرض معقد يحتاج إلى استراتيجيات علاجية مبتكرة تستهدف آليات مختلفة في الخلايا السرطانية، مضيفة أن البيانات الجديدة تشير إلى أن إضافة Darzalex Faspro إلى العلاج الأساسي قد يساعد المرضى على تحقيق فترات شفاء أطول واستجابات أعمق منذ المراحل الأولى من التشخيص.
أما الدكتور جوردان شيكتر من شركة "Johnson & Johnson"، فأوضح أن هذا الإنجاز يعكس التزام الشركة بتوفير خيارات علاجية متطورة لمرضى المايلوما المتعددة ولا سيما أولئك المؤهلين لزرع الخلايا الجذعية.
ملامح الأمان والآثار الجانبية
أظهرت نتائج الدراسة أن ملف الأمان للعلاج الرباعي الجديد مماثل للعلاجات السابقة، أبرز الأعراض الجانبية التي ظهرت لدى المرضى كانت التعب والإسهال والطفح الجلدي والأرق والتورم والالتهابات التنفسية البسيطة.
كما شددت إدارة الغذاء والدواء على أهمية مراقبة المرضى تحسبًا لأي تفاعلات تحسسية أو تغيرات في ضغط الدم خلال الجرعات الأولى إلا أن معظم الحالات كانت خفيفة وقابلة للعلاج بالأدوية الداعمة.
آفاق جديدة في علاج أورام الدم
يمثل Darzalex Faspro خطوة متقدمة في الوقاية والعلاج المبكر للمايلوما المتعددة إذ يمكن إعطائه تحت الجلد بسهولة دون الحاجة لحقن وريدي متكرر. كما يُعد أول علاج موجّه لبروتين CD38 يستخدم في المراحل المبكرة من المرض ما يفتح الباب أمام تحسين جودة حياة المرضى وتقليل معدلات الانتكاس مستقبلاً.
