بعد سنوات من المعاناة.. علاج فموي بسيط للصدفية الشديدة على الأبواب
علاج فموي بسيط للصدفية الشديدة على الأبواب
أعلنت شركة جونسون آند جونسون (JNJ) عن تقدمها بطلب رسمي إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) للحصول على الموافقة لأول دواء فموي ببتيدي من نوعه لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 عاماً فأكثر، الدواء الجديد المعروف باسم Icotrokinra (JNJ-2113) يمثل فئة علاجية مبتكرة تستهدف بدقة مستقبلات إنترلوكين-23 (IL-23)، وهو بروتين مناعي يشارك في تطور المرض.
عقار فموي جديد لعلاج مرض مزمن
الصدفية اللويحية مرض جلدي مزمن ومناعي المنشأ يؤثر على أكثر من 8 ملايين شخص في الولايات المتحدة ونحو 125 مليوناً حول العالم بحسب إحصائيات الجمعية الوطنية للصدفية، ويتسبب المرض في ظهور بقع حمراء مغطاة بقشور فضية وغالباً ما يصيب مناطق مرئية أو حساسة مثل فروة الرأس واليدين والأعضاء التناسلية، ما يؤثر على جودة الحياة الجسدية والنفسية للمصابين.
وفي ظل محدودية الخيارات العلاجية يطمح العقار الجديد إلى سد فجوة حقيقية في علاج المرض لا سيما أنه يُعطى عن طريق الفم مرة واحدة يومياً على عكس العلاجات البيولوجية التي تُعطى عبر الحقن.
عقار فموي جديد لعلاج الصدفية
نتائج واعدة في التجارب السريرية
استندت الشركة في طلبها إلى نتائج أربع دراسات محورية من المرحلة الثالثة ضمن برنامج التطوير السريري المعروف باسم ICONIC، والتي شملت دراسات متعددة هي:
ICONIC-LEAD
ICONIC-TOTAL
ICONIC-ADVANCE 1 و2
ICONIC-ASCEND
وأظهرت نتائج دراسة ICONIC-LEAD أن العقار نجح في تحقيق هدفين أساسيين لدى البالغين:
الحصول على درجة "واضح أو شبه واضح" على مقياس Investigator’s Global Assessment (IGA).
تحسن بنسبة 90% في Psoriasis Area and Severity Index (PASI 90).
أما دراسة ICONIC-TOTAL، فقد ركزت على حالات الصدفية في المناطق صعبة العلاج، بينما قارنت دراستا ICONIC-ADVANCE 1 و2 بين فعالية Icotrokinra ودواء ديوكرافاسيتينيب (deucravacitinib)، وأظهرت النتائج تفوق العقار الجديد.
كما أظهرت البيانات الأولية من ICONIC-ASCEND، وهي أول دراسة مقارنة مباشرة بين عقار فموي وعقار بيولوجي قابل للحقن (أوستيكينوماب)، إمكانيات واعدة لإيكوتروكينرا.
تصريحات رسمية تؤكد التفاؤل
تصريحات رسمية تؤكد التفاؤل
قالت الدكتورة ليزا أو داود، نائبة الرئيس لقسم الأمراض المناعية الجلدية والتنفسية في جونسون آند جونسون: "السرعة التي انضم بها المرضى إلى دراسات ICONIC تشير إلى الحاجة الكبيرة لعلاج جديد أكثر تطوراً وملاءمة لاحتياجات المرضى، البيانات التي حصلنا عليها تبعث على التفاؤل ونحن واثقون أن هذا العقار سيغير مستقبل علاج الصدفية".
تعاون بحثي يقود الابتكار
يُذكر أن عقار Icotrokinra تم تطويره بالتعاون بين شركتي Janssen Biotech وProtagonist Therapeutics، ويُعد أول ببتيد فموي يعمل كمضاد لمستقبل IL-23، ويتميز بالاستهداف الانتقائي والاستقرار العالي، بما يمنحه قدرة على الوصول إلى الخلايا المناعية بفاعلية.
