دواء "Arynta".. أول محلول فموي لعلاج فرط الحركة ونهم الطعام
دواء "Arynta".. أول محلول فموي لعلاج فرط الحركة ونهم الطعام
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على دواء Arynta (lisdexamfetamine) من إنتاج شركة Azurity Pharmaceuticals، على هيئة محلول فموي لعلاج اضطراب فرط الحركة وتشتت الانتباه (ADHD) لدى البالغين والأطفال من سن 6 سنوات فما فوق، ولعلاج اضطراب نهم الطعام المتوسط إلى الشديد (BED) لدى البالغين.
ويُعد هذا الدواء أول تركيبة فموية سائلة معتمدة من مادة lisdexamfetamine، ما يجعله خياراً علاجياً جديداً لمن يعانون من صعوبات في البلع أو يفضلون استخدام الأدوية في صورة سائلة.
خلفية دوائية مثبتة بالبحث
يعتمد اعتماد Arynta على بيانات علمية مستقاة من دراسات محكمة وشاملة أجريت على lisdexamfetamine dimesylate بتركيباته المختلفة والتي أثبتت فعاليتها في علاج اضطراب فرط الحركة لدى البالغين والأطفال، إضافةً إلى فعاليتها في تقليل نوبات نهم الطعام لدى البالغين المصابين باضطراب BED.
تتوفر مادة lisdexamfetamine أيضًا تحت اسم العلامة التجارية Vyvanse في صورة كبسولات وأقراص قابلة للمضغ إلى جانب عدد من التركيبات الجنيسة.
الجرعة الموصى بها وتعديلات الاستخدام
لعلاج ADHD: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 30 ملغ يومياً في الصباح ويمكن زيادتها بمعدل 10 أو 20 ملغ أسبوعيًا حتى جرعة قصوى تبلغ 70 ملغ يومياً.
الجرعة الموصى بها لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه
لعلاج BED: يبدأ العلاج بجرعة 30 ملغ يومياً في الصباح مع إمكانية زيادتها بمعدل 20 ملغ أسبوعياً وصولاً إلى الجرعة القصوى 70 ملغ، وينبغي التوقف عن العلاج إذا لم يتحسن سلوك نهم الطعام.
سيُطرح الدواء في السوق بتركيز 10 ملغ/مل على هيئة محلول شفاف وعديم اللون على أن تُعلن الشركة المصنعة لاحقًا عن جدول الإطلاق الرسمي.
تحذيرات صارمة من إساءة الاستخدام
يحمل Arynta تحذيراً ضمن الإطار الأسود (Boxed Warning) يشير إلى خطر إساءة الاستخدام والاعتماد والإدمان كونه من فئة الأدوية المنشطة التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي.
أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه
كما يُمنع استخدام الدواء لدى المرضى الذين لديهم تحسس معروف تجاه الأمفيتامينات أو أي من مكونات الدواء وكذلك مع المرضى الذين يستخدمون مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) أو خلال أسبوعين من إيقاف استخدامها.
الآثار الجانبية الشائعة والمخاطر المحتملة
ينبغي على الأطباء مراقبة المرضى لاحتمال تطور مشكلات خطيرة مثل:
أمراض قلبية خطيرة: ارتفاع ضغط الدم وتسارع ضربات القلب
تفاعلات نفسية: اضطرابات نمو طويلة الأمد لدى الأطفال
متلازمة رينود ومشكلات بالأوعية الدموية الطرفية
متلازمة السيروتونين
ظهور أو تفاقم التشنجات الحركية أو اللفظية واضطرابات مثل متلازمة توريت
أما الآثار الجانبية الشائعة (بنسبة ≥5% ومرتين على الأقل أكثر من العلاج الوهمي) فقد شملت:
لدى مرضى ADHD: فقدان الشهية، القلق، الأرق، آلام البطن العلوية، الغثيان، الدوار، الجفاف الفموي، العصبية، الإسهال، القيء، وانخفاض الوزن.
لدى مرضى BED: جفاف الفم، الأرق، انخفاض الشهية، زيادة معدل ضربات القلب، الإمساك، الشعور بالتوتر، والقلق.
الآثار الجانبية لدواء Arynta لدى مرضى ADHD
خيار مناسب لشريحة جديدة من المرضى
يُتوقع أن يقدم Arynta حلاً دوائياً مناسباً للمرضى الذين لا يتمكنون من تناول الأقراص أو الكبسولات خاصة من الأطفال وكبار السن أو من يفضلون الأدوية السائلة لأسباب صحية أو شخصية.
ويسهم هذا التطور في توسيع نطاق الاستخدام العلاجي لمادة lisdexamfetamine، ضمن جهود مستمرة لتحسين جودة حياة المصابين باضطرابات سلوكية وغذائية مزمنة.
