دواء واعد لعلاج إدمان النيكوتين يخطو نحو الموافقة الرسمية
دواء واعد لعلاج إدمان النيكوتين يخطو نحو الموافقة الرسمية
أعلنت شركة Achieve Life Sciences عن تقديم طلب ترخيص دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن دواء Cytisinicline المخصص لعلاج إدمان النيكوتين والمساعدة في الإقلاع عن التدخين لدى البالغين، يمثل هذا الطلب تتويجاً لأكثر من عشر سنوات من الأبحاث والتجارب السريرية على هذا المركب النباتي الذي يقدم بديلاً واعداً للخيارات المحدودة المتوفرة حالياً.
نتائج قوية في مرحلتين من التجارب السريرية
استندت الشركة في طلبها إلى نتائج دراستين من المرحلة الثالثة: ORCA-2 وORCA-3، وهما تجربتان عشوائيتان مزدوجتا التعمية باستخدام العلاج الوهمي، وقد أظهرتا أن تناول Cytisinicline لمدة 6 أو 12 أسبوعاً إلى جانب الدعم السلوكي أدى إلى معدلات امتناع عن التدخين أعلى بكثير مقارنة بالعلاج الوهمي، سواء عند نهاية فترة العلاج أو في المتابعة الممتدة حتى الأسبوع 24.
تناول دواء Cytisinicline للإقلاع عن التدخين
كما ضمّنت الشركة بيانات السلامة المستخلصة من أكثر من 300 مشارك في تجربة ORCA-OL طويلة الأمد ولم تُسجل فيها أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة وفقاً للجنة مراقبة البيانات.
دواء نباتي بآلية مختلفة
يُعد Cytisinicline أحد القلويات النباتية ويتميّز بارتباطه القوي بمستقبلات أستيل كولين النيكوتينية في الدماغ، ويُعتقد أنه يعمل عبر تخفيف حدة الرغبة الشديدة في النيكوتين وتقليل الشعور بالمكافأة الذي يمنحه التدخين، هذا الأسلوب المختلف في التأثير يجعل منه مرشحاً واعداً لتقديم بديل طبي فعال سواء لمستخدمي السجائر التقليدية أو الإلكترونية.
دواء نباتي بآلية مختلفة
عبء صحي ضخم يحتاج إلى حلول جديدة
وفقاً لتقرير MMWR Morb Mortal Wkly Rep لعام 2024 يعاني حوالي 29 مليون بالغ في الولايات المتحدة من التدخين المنتظم للسجائر القابلة للاحتراق، ما يؤدي إلى قرابة نصف مليون وفاة سنويًا، في حين ترتفع الأرقام عالمياً إلى أكثر من 8 ملايين حالة وفاة سنوياً، وفقاً لتقارير World Health Organization.
وتُعزى نسبة كبيرة من الوفيات الناتجة عن أمراض القلب وأورام الرئة، والأمراض التنفسية المزمنة إلى التدخين والتعرض للدخان غير المباشر.
إضافة محتملة في مجال الإقلاع عن التدخين الإلكتروني
في سياق متصل، أظهرت الدراسات التي نُشرت في NCHS Data Brief عام 2025 أن نحو 17 مليون بالغ أمريكي يستخدمون السجائر الإلكترونية، مع أكثر من 1.6 مليون طالب في المرحلتين الإعدادية والثانوية يستخدمونها، وفقاً لبيانات National Youth Tobacco Survey لعام 2024.
حتى الآن، لا يوجد علاج معتمد من FDA لمساعدة هؤلاء على الإقلاع عن النيكوتين المرتبط بالسجائر الإلكترونية، لكن Cytisinicline حصل على تصنيف "علاج اختراقي" (Breakthrough Therapy) من إدارة الغذاء والدواء وهو ما يعكس أهميته المحتملة في هذا المجال.
الإقلاع عن التدخين الإلكتروني
أصوات من داخل الشركة
قالت الدكتورة سيندي جاكوبس، رئيسة Achieve Life Sciences ومديرتها الطبية: "يمثل هذا التقدم خطوة كبيرة نحو توفير خيار علاجي مدعوم بالأدلة العلمية لواحدة من أكبر التحديات الصحية في عصرنا".
وأضاف الرئيس التنفيذي ريك ستيوارت: "نحن ممتنون لكل من شارك في دراسات ORCA ونفخر بفريقنا الذي يسعى لتوفير علاج فعّال يساعد المرضى على التحرر من قبضة الإدمان على النيكوتين".
