تحذير من دواء شائع لعلاج التصلب المتعدد.. يسبب صدمة تحسسية قاتلة
تحذير من دواء شائع لعلاج التصلب المتعدد
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيراً جديداً بشأن دواء "glatiramer acetate"، المعروف تجارياً باسم "Copaxone" و"Glatopa"، المستخدم لعلاج التصلب العصبي المتعدد (MS)، ويشير التحذير إلى خطر حدوث تفاعل تحسسي نادر وخطير يُعرف باسم "التأق (Anaphylaxis)" يمكن أن يقع في أي وقت خلال فترة العلاج سواء بعد الجرعة الأولى أو بعد أشهر أو سنوات من استخدام الدواء.
"Glatopa"، المستخدم لعلاج التصلب العصبي المتعدد (MS)
ووفقاً لـFDA، ظهرت أعراض التأق في معظم الحالات خلال ساعة من الحقن، وشملت الأعراض صعوبة في التنفس وتورم الوجه أو الحلق والطفح الجلدي، وبعض الحالات تطورت إلى صدمة تحسسية أدت إلى دخول المستشفى أو الوفاة، وبناءً عليه قررت الإدارة إضافة "تحذير في الإطار الأسود" إلى دليل وصف الدواء وإرشادات المريض.
تمييز بين التفاعل الفوري والتأق
أشارت الهيئة إلى ضرورة التفريق بين التأق وتفاعل آخر أقل خطورة يُعرف بـ"رد الفعل الفوري بعد الحقن" وهو تفاعل شائع ومؤقت يظهر بعد دقائق من الحقن وقد يشمل احمرار الوجه وألم الصدر والقلق أو طفحاً جلدياً، وهذا التفاعل عادةً ما يختفي خلال 15 إلى 30 دقيقة دون تدخل طبي.
لكن التأق -على النقيض- أكثر شدة وتزداد أعراضه سوءاً بمرور الوقت وقد تتطلب علاجاً فورياً؛ لذا أوصت "FDA" المرضى بضرورة التوجه للطوارئ أو الاتصال بالإسعاف فوراً إذا كانت الأعراض لا تزول سريعاً أو تتفاقم.
توصيات للمرضى ومقدمي الرعاية
ينبغي على المرضى التوقف عن استخدام "glatiramer acetate" فوراً وطلب العناية الطبية العاجلة إذا ظهرت عليهم أعراض التأق، وتشمل الأعراض المبكرة: الأزيز وضيق التنفس وتورم الوجه أو الشفتين أو الحلق والشرى، كما يجب عدم إعادة استخدام الدواء في حال التعرض لنوبة تأق إلا إذا حُدد سبب بديل لهذا التفاعل.
كما توصي الهيئة المرضى بعدم مواصلة الحقن دون استشارة الطبيب خاصةً عند ظهور أعراض التفاعل الفوري، ويجب التواصل مع الطبيب في حال ظهور أي علامات غير معتادة ولو كانت خفيفة.
تحذير لمقدمي الرعاية الصحية
نبهت FDA المتخصصين في الرعاية الصحية إلى ضرورة التمييز بين التأق والتفاعل الفوري العابر، فبينما تُعد أعراض مثل احمرار الوجه وخفقان القلب مؤقتة وشائعة، فإن أعراض التأق غالباً ما تكون أكثر حدة وتستمر لفترة أطول.
كما أوصت الإدارة الأطباء بتثقيف المرضى حول أعراض التأق وضرورة عدم إعادة تناول العلاج بعد حدوث نوبة تأق دون تأكيد سبب آخر، كما أكدت أهمية توثيق أي حالات تأق أو آثار جانبية ضمن برنامج "MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program" التابع لـFDA.
ما هو دواء "glatiramer acetate"؟
ما هو الدواء؟
يُعد "glatiramer acetate" أحد العلاجات المعتمدة من FDA للأنواع الانتكاسية من التصلب المتعدد ويتوفر كدواء حقن يُعطى يومياً أو 3 مرات أسبوعياً حسب الجرعة، تحت الاسم التجاري "Copaxone"، والاسم التجاري المكافئ "Glatopa"، بالإضافة إلى نسخ مكافئة أخرى.
