إدارة الغذاء والدواء توافق على علاج جديد لسرطان الثدي المتقدم
إدارة الغذاء والدواء توافق على علاج جديد لسرطان الثدي المتقدم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج جديد يُستخدم لعلاج نوع شائع من سرطان الثدي المتقدم، والذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم أو لا يمكن استئصاله جراحياً.
الدواء الجديد يُعرض باسم "datopotamab deruxtecan" ويُسوق تجارياً بـ"Datroway" وهو مخصص لعلاج الأورام الإيجابية لمستقبلات الهرمونات (HR-positive) والسلبية لمستقبل HER2 (HER2-negative)، والتي تم علاجها سابقاً بـ العلاج الهرموني والكيميائي.
سرطان الثدي المتقدم
أهمية العلاج في مواجهة سرطان الثدي
يعد سرطان الثدي من أكثر أنواع السرطان شيوعاً في الولايات المتحدة، حيث يُشخص حوالي 300,000 حالة سنوياً وتُعد معظم الحالات أي حوالي 70% إيجابية لمستقبلات الهرمونات وسلبية لمستقبل HER2، في حين أن الحالات المبكرة تستجيب بشكل جيد للعلاج فإن التشخيص المبكر لا يضمن البقاء على قيد الحياة بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي، إذ يعيش 1 من كل 3 مرضى فقط لأكثر من 5 سنوات، لذا هناك حاجة ملحة إلى علاجات مستهدفة أكثر فعالية.
آلية عمل دواء Datroway
ينتمي دواء Datroway إلى فئة الأدوية المترافقة المضادة للأجسام (antibody-drug conjugates) والتي تهدف إلى استهداف الخلايا السرطانية مع الحفاظ على سلامة الخلايا السليمة، يجمع الدواء بين جسم مضاد أحادي النسيلة datopotamab الذي يستهدف مستضد سطح الخلية TROP، وهو بروتين يوجد بمستويات عالية في خلايا سرطان الثدي، وبين عقار العلاج الكيميائي deruxtecan الذي يعمل عن طريق إطلاق العلاج الكيميائي مباشرةً داخل الخلايا السرطانية مما يعطل الحمض النووي ويوقف نموها.
التجارب السريرية والفعالية
خضع دواء Datroway للتقييم في تجربة سريرية شملت 732 مريضاً يعانون من سرطان الثدي المتقدم، الذين كانوا قد تلقوا سابقاً دورات علاجية هرمونية وكيميائية، قُسموا عشوائياً لتلقي إما Datroway أو العلاج الكيميائي القياسي.
أظهرت النتائج أن المرضى الذين عولجوا بـDatroway عاشوا حوالي 6.9 أشهر دون تفاقم السرطان مقارنةً بـ4.9 أشهر في مجموعة العلاج الكيميائي القياسي، كما تحسن السرطان في 36% من المرضى الذين تلقوا Datroway مقارنةً بـ23% في مجموعة العلاج الكيميائي القياسي.
الآثار الجانبية لعلاج سرطان الثدي
الآثار الجانبية والاعتبارات
على الرغم من فعاليته فإن Datroway قد يتسبب في بعض الآثار الجانبية الشائعة مثل تقرحات الفم والغثيان والقيء والإمساك والإرهاق وتساقط الشعر وجفاف العينين والتهاب العين (التهاب القرنية) إلى جانب بعض الاختلالات في تعداد خلايا الدم ومستويات الهيموجلوبين وإنزيمات الكبد.
