دواء Journavx.. مسكن ألم جديد أكثر أماناً من الأفيونيات
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار (Journavx suzetrigine)، وهو مسكن ألم غير أفيوني يُقال إنه غير قابل للإدمان، وتمت الموافقة عليه لعلاج الألم الحاد المتوسط إلى الشديد لدى البالغين خاصة بعد العمليات الجراحية أو الإصابات، ويعمل Journavx عبر منع إشارات الألم في الأعصاب الطرفية قبل وصولها إلى الدماغ مما يميزه عن المواد الأفيونية التي تحمل خطر الإدمان.
الحاجة إلى بدائل أكثر أماناً
تُشير البيانات إلى أن أكثر من 80 مليون أمريكي يتلقون أدوية للألم الحاد سنوياً، ويحصل 40 مليوناً منهم على مواد أفيونية، حوالي 10% من المرضى الذين تُوصف لهم الأفيونيات كعلاج أولي يستمرون في استخدامها لفترة طويلة، ويُصاب 85,000 شخص سنوياً باضطراب استخدام الأفيونيات.
وتُعد مسكنات الألم التقليدية مثل الإيبوبروفين آمنة إلا أنها قد لا تكون فعالة في تخفيف الألم الشديد، وعلى الرغم من فاعلية المواد الأفيونية فإنها تحمل مخاطر عالية منها الإدمان والآثار الجانبية الشديدة.
قال تشارلز أرجوف، رئيس الأكاديمية الأمريكية لطب الألم، إن العديد ممن يعانون من اضطراب استخدام الأفيونيات بدأوا استخدامهم بعد الخضوع لجراحة، مشيراً إلى أن Journavx قد يساعد في الحد من الإدمان عبر توفير بديل أكثر أماناً.
فاعلية Journavx
أجرت الشركة المصنعة تجربتين سريريتين كبيرتين شملت كل واحدة نحو 1000 مريض خضعوا لجراحة إزالة ورم في القدم أو عملية تجميل البطن، وتم تقسيمهم إلى مجموعات تلقت Journavx، أو دواءً وهمياً أو مزيجاً من الهيدروكودون والباراسيتامول (المعروف سابقاً باسم Vicodin)، بعد 48 ساعة أبلغ مرضى Journavx عن انخفاض بنسبة 50% في الألم، وهو معدل مماثل لمزيج الهيدروكودون/الباراسيتامول وأفضل من الدواء الوهمي.
في تجربة أخرى شملت أكثر من 250 مريضاً بألم حاد أو ما بعد الجراحة، تلقى المشاركون جرعة أولية 100 ملغ، ثم 50 ملغ كل 12 ساعة لمدة تصل إلى 14 يومًا، في النهاية قال 83.2% إن تخفيف الألم كان جيداً أو جيداً جداً أو ممتازاً.
فاعلية دواء Journavx
الآثار الجانبية والتحذيرات
كان Journavx آمناً بشكل عام في التجارب السريرية، لكن أكثر آثاره الجانبية شيوعاً كانت الحكة وتشنجات العضلات والطفح الجلدي.
بحسب FDA يُنصح المرضى الذين يتناولون مثبطات CYP3A القوية مثل ketoconazole (مضاد الفطريات) أو erythromycin (مضاد حيوي) بعدم استخدام Journavx، كما يجب تجنب تناول الجريب فروت أو عصيره لأنه قد يقلل من فاعلية الدواء وهي مشكلة مشابهة لتلك التي تواجه بعض أدوية خفض الكوليسترول.
هل يصلح Journavx لعلاج الألم المزمن؟
هل يصلح Journavx لعلاج الألم المزمن؟
أجرت الشركة تجربة من المرحلة الثانية لاختبار Journavx في علاج lumbosacral radiculopathy وهو اضطراب يسبب عرق النسا لكنها لم تجد أنه أكثر فاعلية بكثير من الدواء الوهمي بعد 12 أسبوعاً، ومع ذلك تخطط الشركة لإجراء تجربة جديدة من المرحلة الثالثة.
يُعد الألم المزمن أكثر تعقيداً من الألم الحاد، حيث يتضمن تغيرات طويلة الأمد في الجهاز العصبي تجعل إشارات الألم أكثر استمراراً وصعوبة في العلاج، حتى الأدوية الحالية بما فيها NSAIDs والمواد الأفيونية غالباً ما تصبح أقل فاعلية مع الوقت.
