عقار Omvoh لعلاج مرض كرون.. آلية عمله وفاعليته وآثاره الجانبية
فاعلية عقار Omvoh وآثاره الجانبية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار Omvoh لعلاج البالغين الذين يعانون من مرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد، ويُعد هذا الدواء هو الثاني الذي يتم اعتماده في الولايات المتحدة لعلاج أمراض الأمعاء الالتهابية، بعد موافقة (FDA) عليه في أكتوبر 2023 كأول علاج للبالغين الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد.
آلام المعدة والإسهال والتعب والغثيان من أعراض مرض كرون
مرض كرون وأعراضه
مرض كرون من الأمراض المزمنة التي تهاجم فيها الخلايا المناعية البكتيريا في الأمعاء مما يؤدي إلى التهاب في الجهاز الهضمي، وعادة ما يصيب مرض كرون الأمعاء الدقيقة والغليظة لكنه يمكن أن يحدث في أي جزء من الجهاز الهضمي، وتشمل الأعراض الشائعة: آلام المعدة والإسهال والتعب والغثيان وآلام المفاصل والحمى، وفي فترات النوبات يمكن أن تزداد الأعراض سوءاً وقد يؤدي المرض إلى مشاعر التوتر والاكتئاب مما يفاقم الحالة.
آلية عمل Omvoh
يُعرف عقار Omvoh بالاسم العلمي mirikizumab وهو جسم مضاد أحادي النسيلة، يعمل عن طريق تنشيط الجهاز المناعي لمكافحة المرض، ووفقاً لشركة Eli Lilly يقوم Omvoh بحجب بروتين يسمى (interleukin-23p19 IL-23p19) الذي يُعد جزءاً من مسار IL-23 المرتبط بالتهاب مرض كرون، ويعمل هذا العلاج على تخفيف الأعراض عن طريق تقليل الالتهاب في الأمعاء.
ويتلقى المرضى 3 جرعات أولية عن طريق التسريب الوريدي في منشأة رعاية صحية تليها جرعات متابعة عن طريق الحقن تحت الجلد كل 4 أسابيع.
أظهرت النتايج تحسن في الأعراض لدى المرضى الذين تناولوا Omvoh
التجربة السريرية وفاعلية العلاج
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى نتائج تجربة سريرية أظهرت أن Omvoh كان أكثر فاعلية من الدواء الوهمي في علاج مرض كرون المعتدل إلى الشديد، وبعد عام من العلاج أظهر 53% من المرضى الذين تناولوا Omvoh تحسناً كبيراً في الأعراض مقارنة بـ36% في مجموعة الدواء الوهمي، كما أظهرت النتائج أن 46% من المرضى الذين تلقوا Omvoh شهدوا شفاءً واضحاً في بطانة أمعائهم مقابل 23% في مجموعة الدواء الوهمي.
الآثار الجانبية والتحذيرات
يُظهر Omvoh ملف أمان مشابه لعلاجاته السابقة في التهاب القولون التقرحي، وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً التهابات الجهاز التنفسي العلوي والصداع وآلام المفاصل وارتفاع مستويات إنزيمات الكبد، ويُنصح بإبلاغ مقدم الرعاية الصحية في حال وجود أي عدوى نشطة أو مستمرة خاصةً مرض السل أو أمراض الكبد كما يجب تجنب التطعيم باللقاحات الحية أثناء العلاج.
