أمل جديد لمرضى أورام الجلد: دواء Libtayo يقلل خطر الانتكاس
أعلنت شركة Regeneron Pharmaceuticals أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على استخدام دواء Libtayo كأول علاج مناعي مساعد لمرضى ورم الخلايا الحرشفية الجلدية (CSCC) البالغين المعرضين لخطر عالٍ من عودة المرض بعد الجراحة والعلاج الإشعاعي.
وجاءت هذه الموافقة بعد مراجعة عاجلة ضمن برنامج Priority Review الذي يُخصص للأدوية التي تمثل تحسينًا كبيرًا في فعالية العلاج أو سلامته للأمراض الخطيرة، كما تنتظر الشركة قرارًا مماثلًا من الاتحاد الأوروبي خلال النصف الأول من عام 2026.
نتائج سريرية بارزة
استندت موافقة (FDA) إلى نتائج المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية C-POST التي قارنت بين Libtayo والدواء الوهمي لدى المرضى الذين خضعوا لجراحة وعلاج إشعاعي.
ووفق النتائج المنشورة في The New England Journal of Medicine وعُرضت خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، أظهر العلاج انخفاضًا بنسبة 68% في خطر تكرار المرض أو الوفاة مقارنةً بالعلاج الوهمي.
وأوضح الباحثون أن هذه النتائج تُعدّ الأولى من نوعها التي تُظهر فعالية العلاج المناعي في مرحلة مبكرة من المرض وليس فقط في الحالات المتقدمة.
خلايا ورم الحرشفية الجلدية تحت المجهر
مدى أمان والآثار الجانبية لـLibtayo
أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن ملف الأمان الخاص بـ Libtayo في الاستخدام المساعد يتوافق مع ملفه المعروف في علاج أنواع الأورام الأخرى المتقدمة.
وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا بين المرضى تشمل الطفح الجلدي والحكة وقصور الغدة الدرقية، بينما سُجلت تفاعلات خطيرة في نحو 18% من المرضى، أبرزها الالتهاب الرئوي والإسهال واضطراب نبض القلب بنسبة لم تتجاوز 1.5%.
وقال الدكتور جورج يانكوبولوس، رئيس مجلس إدارة Regeneron ورئيسها العلمي: "توفر هذه الموافقة للمرضى المعرضين لخطر تكرار الورم خيارًا علاجيًا جديدًا طال انتظاره، لقد أثبت Libtayo فعاليته في تقليل خطر الانتكاس ليصبح أول علاج مناعي يحقق هذا الهدف في هذا النوع من الأورام".
أهمية علمية وعملية
يُعد ورم الخلايا الحرشفية الجلدية من أكثر أنواع الأورام الجلد شيوعًا في العالم، ورغم نجاح الجراحة والعلاج الإشعاعي في معظم الحالات إلا أن نسبة غير قليلة من المرضى يواجهون خطرًا مرتفعًا لتكرار المرض أو تطوره إلى مراحل متقدمة.
وقالت سامانثا غيلد، رئيسة مؤسسة مؤسسة AIM لمكافحة أورام الجلد: "هذا التطور يمثل خبرًا رائعًا لمرضى أورام الجلد إذ يوفر خيارًا مناعيًّا فعالًا للوقاية من الانتكاس بعد الجراحة، ولهذا نشيد بالتزام Regeneron المستمر بدعم أبحاث أورام الجلد غير الميلانينية".
أنواع أورام الجلد
آلية عمل الدواء
ينتمي Libtayo إلى فئة مثبطات PD-1، وهو بروتين يُستخدم عادةً من قِبل الخلايا السرطانية لتعطيل نشاط الخلايا المناعية (T-cells)، ويعمل الدواء على تحفيز الجهاز المناعي لمهاجمة الخلايا السرطانية ومنعها من التهرب من الاستجابة الدفاعية للجسم.
وقد حصل Libtayo بالفعل على موافقات لاستخدامه في عدة أنواع من الأورام، منها ورم الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) وورم عنق الرحم المتقدم وورم الخلايا القاعدية (BCC).
